Þarftu hita- og rakaeftirlit í bóluefnum og apótekum?

Ef lyf og bóluefni eru geymd við röng hitastig geta hlutirnir farið úrskeiðis - sem gerir þau óvirkari en þau ættu að vera, eða jafnvel efnafræðilega breytt á þann hátt sem skaðar sjúklinga óvart. Vegna þessarar áhættu eru lyfjareglur mjög strangar um hvernig lyf eru framleidd, flutt og geymd áður en þau ná til sjúklinga.

Í fyrsta lagi venjulegt hitastig

Tilvalið stofuhitasvið í apótekum fyrir flest lyf er á milli 20 og 25 gráður á Celsíus, en mismunandi lyf og bóluefni hafa mismunandi hitakröfur sem þarf að fylgja stöðugt. Lyfjaframleiðendur verða að fylgja ströngum gæðaeftirlitsstöðlum til að framleiða og afhenda lyf við rétt geymslu- og flutningsskilyrði. Ef hitastigið víkur frá tilgreindu bili er það kallað hitastigsjöfnun. Hvernig hitajöfnun er meðhöndluð fer eftir því hvort hitastigið er yfir eða undir tilgreindu marki og eftir leiðbeiningum framleiðanda.

Framleiðendur verða að hlíta og skjalfesta hitastýringar við meðhöndlun á lausu vörum, pakkuðum vörum og sendum vörum þar til þær ná endanlega geymslustað sínum, svo sem apóteki. Þaðan verða apótek að axla ábyrgð á viðeigandi stofuhitasviði apótekanna og halda skrár í samræmi við reglugerðir og einstakar vöruleiðbeiningar. Hita- og rakamælir vörur eru notaðar til að skrá hitastig og rakastig meðan á flutningi stendur. Björt og skýr sýning á USB hita- og rakaupptökutæki sýnir núverandi lestur og búnaðarstöðu við sjón, og varan er fest með festingu fyrir trausta veggfestingu. El-sie-2 + notar venjulegar AAA rafhlöður með dæmigerðan rafhlöðuending sem er meira en 1 ár.

Í öðru lagi, kæli- og kaldakeðja

Mörg bóluefni og lífefni sem dreift er frá apótekum treysta á svokallaða kalda keðju. Köldu keðjan er hitastýrð aðfangakeðja með sérstöku eftirliti og verklagsreglum. Það byrjar með kælingu framleiðanda og endar á réttu stofuhitasviði apóteksins áður en það er dreift til sjúklinga.

Það er mikil ábyrgð að viðhalda frystikeðjunni, sérstaklega í ljósi atburða eins og COVID-19 heimsfaraldursins. COVID bóluefni eru næm fyrir hita og treysta á samfellda kalda keðju til að viðhalda virkni þeirra. Samkvæmt CDC byggir áhrifarík kælikeðja í geymslu- og meðhöndlun bóluefna á þremur þáttum:

1.Þjálfað starfsfólk

2.Áreiðanleg geymslaog mælitæki fyrir hitastig og rakastig

3.Nákvæm vörubirgðastjórnun

Mikilvægt er að vera á varðbergi allan líftíma vörunnar. Að viðhalda nákvæmri stjórn á geymsluskilyrðum hitastigs er orðin ein af meginskyldum apóteka. Þegar kalda keðjan er rofin getur þetta leitt til vara sem eru minni árangursríkar - sem þýðir stærri skammtar fyrir sjúklinga, hærri kostnað fyrir birgja og skaða almenna skynjun á bóluefni, lyfjum eða framleiðslufyrirtækjum.

Með berum augum getur ekki greint hvort varan er geymd við viðeigandi aðstæður. Til dæmis geta bóluefni sem hafa verið óvirkjuð vegna frosthita ekki lengur birst frosin. Þetta bendir ekki til þess að sameindabygging vörunnar hafi breyst á þann hátt að það myndi leiða til minnkunar eða taps á virkni.

Í þriðja lagi, kröfur um búnað fyrir geymslu og hitastig

Apótek ættu að fylgja bestu starfsvenjum og nota eingöngu kælieiningar af læknisfræðilegum gæðum. Ísskápar fyrir heimavist eða heimili eru ekki eins áreiðanlegir og það geta verið verulegar hitasveiflur á mismunandi svæðum ísskápsins. Sérstakar einingar eru hannaðar til að geyma líffræðileg efni, þar á meðal bóluefni. Þessar einingar hafa eftirfarandi eiginleika.

Örgjörvi byggð hitastýring með stafrænn skynjari.

Loftrás með viftu stuðlar að einsleitni hitastigs og skjótum bata frá hitastigi utan sviðs.

Fram,hita- og rakaskynjari

Samkvæmt leiðbeiningum CDC verður hver bóluefnisgeymsla að hafa eitt TMD. TMD veitir nákvæma hitasögu allan sólarhringinn, sem er mikilvægt fyrir bóluefnisvörn. CDC mælir ennfremur með sérstakri gerð TMD sem kallast Digital Data Logger (DDL). DDL veitir nákvæmustu upplýsingar um hitastig geymslueininga, þar á meðal nákvæmar upplýsingar um hitastig. Ólíkt einföldum lágmarks/hámarkshitamælum, skráir DDL tíma hvers hitastigs og geymir gögnin til að auðvelda endurheimt.

Hengko útvegar ýmsar gerðir af hita- og rakaskynjara fyrir fjarvöktun og eftirlit á staðnum. Hver færibreyta er send til fjarstýrðs móttakara sem 4 til 20 mA merki. HT802X er 4 eða 6 víra valfrjáls iðnaðar hita- og rakamælir. Háþróuð hönnun þess sameinar stafræna þétta raka/hita flís með örgjörva byggða línugerð og hitastigsleiðréttingartækni til að veita hlutfallslegan, línulegan og hárnákvæman 4-20 mA útgangsstraum í ýmsum forritum.

Strangt eftirlit með hitakröfum er flókið ferli, allt frá framleiðanda til lokageymslu apóteksins. Að velja réttan búnað fyrir starfið, setja hann í rétta umhverfið og fylgjast með honum á réttan hátt með réttri hita- og rakaskynjunartækni er lykillinn að öryggi sjúklinga og virkni mikilvægra lyfja og bóluefna.