Köldu keðjugeta. Samræmi hitastigs innan lyfjabirgðakeðjunnar.

Köldu keðjulyf hitastig til að tryggja hágæða lyf

Hitastig kaldkeðju er hitastigið sem þarf að viðhalda við flutning og geymslu á hitanæmum vörum eins og bóluefnum, líffræðilegum lyfjum og öðrum lyfjum. Nauðsynlegt er að viðhalda réttu hitastigi til að tryggja virkni og öryggi þessara vara. Jafnvel minniháttar frávik frá ráðlögðu hitastigi geta valdið óafturkræfum skemmdum á vörunum, sem gerir þær árangurslausar eða jafnvel skaðlegar sjúklingum.

Í þessari bloggfærslu munum við fjalla um mikilvægi þess að viðhalda kælikeðjuhita fyrir hágæða lyf, hvernig á að stjórna hitastigi kaldkeðjulyfja og hvernig á að velja réttan hita- og rakaskynjara fyrir kaldkeðjulyf.

1. Af hverju hitastig kaldkeðju er svo mikilvægt fyrir hágæða læknisfræði?

Virkni og öryggi hitaviðkvæmra vara er háð því að viðhalda réttu hitastigi kaldkeðjunnar. Frávik frá ráðlögðu hitastigi geta valdið óafturkræfum skemmdum á vörum, sem gerir þær árangurslausar eða skaðlegar sjúklingum. Lyfjafyrirtæki fjárfesta miklum tíma og fjármagni til að tryggja að vörur þeirra haldist innan ráðlagðs hitastigs í gegnum flutnings- og geymsluferlið.

Að auki er einnig mikilvægt að tryggja rétt hitastig kælikeðjulyfja til að uppfylla reglubundnar kröfur. Eftirlitsyfirvöld eins og FDA og WHO hafa strangar viðmiðunarreglur um hitastig kælikeðjunnar og ef ekki er farið að þessum leiðbeiningum getur það leitt til refsinga eða jafnvel innköllunar á vöru.

2. Hvernig á að stjórna hitastigi kaldkeðjulyfja

Hitastýrðar umbúðir eru algengasta aðferðin til að viðhalda réttu hitastigi við flutning og geymslu. Þessar pakkningar nota einangruð efni og kælitækni til að halda vörunum innan ráðlagðs hitastigs, þrátt fyrir ytri hitasveiflur.

Auk hitastýrðra umbúða er nauðsynlegt að viðhalda réttum geymsluskilyrðum í vöruhúsum og öðrum geymslum. Þessi aðstaða ætti að hafa hitaeftirlitskerfi til staðar, svo og varaaflgjafa ef rafmagnsleysi verður.

3. Hvers konar hita- og rakaskynjara er vinsælt að nota á markaðnum?

Það eru nokkrar gerðir af hita- og rakaskynjara fáanlegar á markaðnum, þar á meðal hitaeinar, viðnámshitaskynjarar (RTD), hitastigar og hálfleiðaraskynjarar. Hver tegund skynjara hefur sína kosti og galla, allt eftir sérstökum umsóknarkröfum.

Meðal þessara tegunda skynjara eru iðnaðarhita- og rakaskynjarar oft ákjósanlegir fyrir lyf með kælikeðju. Þau eru hönnuð til að standast erfiðar umhverfisaðstæður og veita nákvæmar og áreiðanlegar mælingar. Þar að auki eru þeir kvarðaðir til að uppfylla reglubundnar kröfur.

4. Hvernig á að velja réttan hita- og rakaskynjara fyrir kaldkeðjulyf

Þegar hita- og rakaskynjari er valinn fyrir lyf með kælikeðju er mikilvægt að huga að þáttum eins og nákvæmni, áreiðanleika og endingu. Þar að auki ætti valinn skynjari að vera í samræmi við reglugerðarkröfur.

Hver tegund af skynjara hefur sína kosti og galla. Til dæmis eru hitaeiningar sterkar og geta mælt hátt hitastig, en RTD eru stöðugar og nákvæmar. Hitastórar geta mælt litlar hitabreytingar og hálfleiðaraskynjarar eru litlir og ódýrir.

Hita- og rakaskynjarar í iðnaði eru oft ákjósanlegasti kosturinn fyrir lyf með kælikeðju vegna þess að þeir uppfylla reglugerðarkröfur, eru hannaðir til að standast erfiðar umhverfisaðstæður og veita nákvæmar og áreiðanlegar mælingar.

Að lokum er mikilvægt að viðhalda réttu hitastigi kælikeðjunnar til að tryggja virkni og öryggi hitaviðkvæmra vara eins og bóluefna, lífefna og annarra lyfja. Með því að nota hitastýrðar umbúðir og áreiðanlega hita- og rakaskynjara geta lyfjafyrirtæki tryggt að vörur þeirra haldist innan ráðlagðs hitastigs, uppfylli eftirlitskröfur og að lokum útvegað sjúklingum hágæða lyf.

Nýlega, kínverska miðstöð fyrir sjúkdómseftirlit og forvarnir | CDC • Kínversk faraldsfræðiþjálfunarnám Master í lýðheilsu- Huilai Ma sýndi að landið, héraðið og borgin gerðu sameiginlega ítarlegar rekjanleikarannsóknir á tveimur staðbundnum farsóttum í Beijing Xinfadi Market og Dalian Seafood Company. Það eru ýmsar vísbendingar sem benda til þess að COVID-19 sé kynnt afkalda keðju.

Árið 2019 var vöruinnflutningur Kína á 14,31 billjónum RMB. Árið 2020 var innflutningur á kínverskum vöruviðskiptum RMB 14,23 billjónir, sem er 0,7% samdráttur frá síðasta ári. Vegna Covid-19 árið 2020 minnkaði innflutningur lítillega í Kína. Hins vegar, á undanförnum árum, hefur kínverskt hagkerfi og ferskvörumarkaður þróast kröftuglega og kínverski frystikeðjumarkaðurinn hefur einnig haldið áfram að stækka. Til viðbótar við eftirspurn á markaði hefur stöðug hagstæð stefna einnig stuðlað að hraðri þróun kælikeðjuviðskipta og 100 efstu tekjur hafa haldið áfram að stækka.

Aðal vandamálið er að hröð þróun frystikeðjunnar en stutt er til stuðningsinnviðaþjónustunnar. Svo sem eins og frystikeðjuflutningar. Landbúnaðarafurðir þurfa að fara í gegnum tínslu, flokkun, flutning, pökkun, frystikeðju, djúpvinnslu og fleiri skref. Grænmetisflutningar eru alltaf í hæfilegu ástandi við lágt hitastig sem er mjög lágt taphlutfall í erlendum löndum með þróaðri kælikeðjuflutninga. Kælikeðjukerfi lítilla og meðalstórra fyrirtækja standa frammi fyrir bilun í búnaði, of mikilli hitaáhrifum, mannlegum mistökum, skemmdum vörum og hærri kostnaði.

Heildarferlið Cold Chain Logistic Managementer ómissandi.HENGKO Cold-chain Transportation IOT lausní gegnum hina ýmsu skynjara í hita- og rakaeftirlitskerfinu er safnað gögnum hlaðið upp á skýjaþjóninn og gögnin eru samþætt, greind og unnin í gegnum fyrirframgerða áætlunina, svo að þú getir fjarfylgst með hitastigi og rakastigi vara, og tryggja að varan sé geymd við viðeigandi hitastig. Og flutningur, þegar vöktunarfæribreytur eru óeðlilegar, verður viðbrögð og vinnsla í fyrsta skipti.

Hlakka til, saman

Þessi heimsfaraldur hefur knúið fjárfestingar til að bæta flutningakerfi frystikeðjunnar og er mikilvægari en nokkru sinni fyrr. Það verða alltaf áskoranir sem koma upp og hindranir sem þarf að yfirstíga, þar á meðal nýjar reglur og stefnur. Hins vegar að halda áfram að leitast við betri tækni, byggja á lærdómnum sem dreginn var á heimsfaraldrinum og þrýsta á okkur sjálf til að hugsa þrjú skref fram í tímann mun hjálpa til við að tryggja að við hittum augnablikið og skilum sameiginlega þessari nýju og spennandi framtíð heilbrigðisþjónustu.